قد يؤدي تغيير عملية الموافقة على اللقاحات لدى إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى تهديد حماية الأطفال من فيروس كورونا والإنفلونزا

قد يؤدي تغيير عملية الموافقة على اللقاحات لدى إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى تهديد حماية الأطفال من فيروس كورونا والإنفلونزا

بقلم تانيا لويس حرره كلير كاميرون

تخطط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتغيير كيفية الموافقة على لقاحات فيروس كورونا والحقن الأخرى وإدارتها.

وفي مذكرة حصلت عليها نيويورك تايمز ووسائل أخرى، ربط مسؤول كبير في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشكل مباشر وفاة 10 أطفال بلقاحات كوفيد، لكنه أدرج تفاصيل قليلة حول الحالات، بما في ذلك اللقاح المحدد المعني أو كيف توصلت إدارة الغذاء والدواء إلى استنتاجاتها.

المذكرة، التي كتبها فيناي براساد، كبير المسؤولين الطبيين والعلميين في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والتي تم تسريبها على ما يبدو قبل أيام من اجتماع لجنة استشارية رئيسية للقاحات، تحدد عدة مقترحات لتغيير طريقة اختبار اللقاحات والموافقة عليها في الولايات المتحدة والتي قال الخبراء إنها لا تستند إلى أسس علمية.

حول دعم الصحافة العلمية

إذا كنت تستمتع بهذا المقال، ففكر في دعم صحافتنا الحائزة على جوائز من خلال الاشتراك. من خلال شراء اشتراك، فإنك تساعد على ضمان مستقبل القصص المؤثرة حول الاكتشافات والأفكار التي تشكل عالمنا اليوم.

تتضمن المقترحات مطالبة صانعي اللقاحات بدراسة الجرعات الجديدة في جميع المجموعات الفرعية (بما في ذلك النساء الحوامل)، وتغيير كيفية الموافقة على لقاح الأنفلونزا السنوي وإعادة النظر فيما إذا كان من الممكن الجمع بين لقاحات الأنفلونزا وكوفيد. يقول الخبراء إن التغييرات بشكل جماعي ستتطلب من صانعي اللقاحات تقديم المزيد من البيانات حول السلامة والفعالية، مما يؤدي إلى ارتفاع التكاليف ويجعل الوصول إلى لقاحات الأطفال في نهاية المطاف أقل صعوبة.

تقول سالي بيرمار، رئيسة قسم طب الأطفال في كلية طب وايل كورنيل: “هذا يعني أن كل لقاح يمكن أن ينقذنا من دخول المستشفى مصابًا بأحد فيروسات الجهاز التنفسي هذه سوف يتأخر الآن”.

وتضيف أن نشر اللقاحات بدلاً من إعطائها في الوقت نفسه من شأنه أن يخلق “الكثير من التعقيد والارتباك ولا يعتمد حقًا على علم المناعة”.

تم اختبار لقاحات فيروس كورونا على نطاق واسع للتأكد من سلامتها. كما هو الحال مع أي لقاح، هناك مخاطر محتملة، والتي يقارنها المنظمون بفوائد الحماية من الأمراض. وفي حالة لقاحات كوفيد، حدد العلماء حالات نادرة من التهاب القلب، أو التهاب عضلة القلب، لدى بعض الأولاد والشباب الذين تلقوا لقاحات mRNA COVID. لكن هذه الحالات يتم حلها بشكل عام دون علاج، ويمكن أن يؤدي فيروس كورونا وغيره من أنواع العدوى أيضًا إلى تحفيز هذه الحالة.

يقول بيرمار: “يظل لقاح كوفيد، ولقاحات mRNA بشكل عام، أحد أكثر منصات اللقاحات أمانًا التي شهدنا تطويرها على الإطلاق”.

وفي المذكرة، تدعو إدارة الغذاء والدواء إلى متطلبات أكثر صرامة للموافقة على اللقاحات للنساء الحوامل واشنطن بوست ذكرت، وهي خطوة يمكن أن تؤثر على كل من الآباء والأمهات الحوامل والأطفال الصغار.

يقول بيرمار إن النساء الحوامل أكثر عرضة لخطر الإصابة بأمراض خطيرة والوفاة بسبب كوفيد، لذا فإن زيادة صعوبة حصولهن على التطعيم من شأنه أن يعرض صحتهن وصحة جنينهن للخطر. وينطبق الشيء نفسه على الأنفلونزا، ولهذا السبب يوصي الأطباء بأن يحصل جميع النساء الحوامل على لقاح الأنفلونزا.

ويقول بيرمار إن الأطفال الصغار هم أيضًا من بين الفئات الأكثر عرضة للخطر لأن لديهم مناعة قليلة أو معدومة ضد المرض. إن تطعيم الأم أو العدوى يحمي الأطفال الذين تقل أعمارهم عن ستة أشهر، ولكن بعد هذه النقطة، تبدأ مناعتهم في التراجع. تمت الموافقة على لقاحات كوفيد للأطفال بعمر ستة أشهر فما فوق كوسيلة لتوفير الحماية المستمرة.

وبحسب ما ورد دعت المذكرة أيضًا إلى إعادة النظر في كيفية الموافقة على لقاح الأنفلونزا السنوي. ويقول بيرمار إن العلماء لديهم عقود من الأدلة لإثبات أن لقاح الأنفلونزا آمن وفعال في إبعاد الناس عن المستشفى، حتى لو لم يمنعهم من الإصابة بالمرض. في كل عام يتطور فيروس الأنفلونزا، لذلك يتم تعديل اللقاح قليلاً ليتناسب مع السلالات المنتشرة. لا يتم عادةً اختبار هذه الاختلافات الموسمية في تجربة سريرية كاملة، ولكن بموجب اقتراح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، يمكن أن يتغير ذلك، مما يكلف صانعي اللقاحات المزيد من المال والوقت.

وبحسب ما ورد تعيد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيضًا النظر فيما إذا كان ينبغي إعطاء لقاحات فيروس كورونا والإنفلونزا معًا. وقد اقترح وزير الصحة والخدمات الإنسانية في إدارة ترامب روبرت إف كينيدي جونيور – والرئيس دونالد ترامب نفسه – في السابق أن لقاحات الأطفال يجب أن تكون متباعدة بشكل أكبر. الأدلة لا تدعم هذا. لقد ثبت أن اللقاحات المركبة مثل لقاح الحصبة والنكاف والحصبة الألمانية (MMR) آمنة وفعالة، أو أكثر من ذلك، من إعطاء الأطفال الجرعات بشكل فردي. ويقول بيرمار إن المباعدة بين هذه الأدوية لن يتطلب سوى قيام الآباء بالمزيد من الزيارات إلى طبيب الأطفال، مما يؤدي إلى انخفاض معدل استيعابهم.

وتقول: “ما يريده الآباء والعائلات الآن هو تقليل التعقيد في حياتهم”.

حان الوقت للدفاع عن العلم

إذا استمتعت بهذا المقال، أود أن أطلب دعمكم. العلمية الأمريكية لقد عمل كمدافع عن العلوم والصناعة لمدة 180 عامًا، وربما تكون اللحظة الحالية هي اللحظة الأكثر أهمية في تاريخ القرنين.

لقد كنت العلمية الأمريكية مشترك منذ أن كان عمري 12 عامًا، وقد ساعد ذلك في تشكيل الطريقة التي أنظر بها إلى العالم. SciAm يثقفني ويسعدني دائمًا، ويلهمني شعورًا بالرهبة تجاه عالمنا الواسع والجميل. وآمل أن يفعل ذلك بالنسبة لك أيضا.

إذا كنت الاشتراك في العلمية الأمريكيةأنت تساعد في ضمان أن تغطيتنا تركز على البحث والاكتشاف الهادف؛ وأن لدينا الموارد اللازمة للإبلاغ عن القرارات التي تهدد المختبرات في جميع أنحاء الولايات المتحدة؛ وأننا ندعم العلماء الناشئين والعاملين على حد سواء في وقت لا يتم فيه الاعتراف بقيمة العلم نفسه في كثير من الأحيان.

وفي المقابل، تحصل على الأخبار الأساسية، ملفات بودكاست آسرة، ورسوم بيانية رائعة، لا يمكنك تفويت النشرات الإخبارية ومقاطع الفيديو التي يجب مشاهدتها، ألعاب التحدي، وأفضل الكتابة والتقارير في عالم العلوم. يمكنك حتى إهداء شخص ما اشتراكًا.

لم يكن هناك وقت أكثر أهمية بالنسبة لنا للوقوف وإظهار أهمية العلم. آمل أن تدعمونا في تلك المهمة.