كانت موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على حبوب أورفورجليبرون التي تتناولها شركة إيلي ليلي مرة واحدة يوميًا كعلاج لفقدان الوزن والسمنة هذا الأسبوع هي أسرع موافقة على دواء جديد منذ عقود. وأظهرت نتائج التجارب السريرية أن أعلى جرعات من الدواء عن طريق الفم، والذي سيتم تسويقه تحت اسم “فاوندايو”، تسببت في خسارة الأشخاص ما متوسطه 27 رطلاً بعد 72 أسبوعًا من العلاج.
الدواء الجديد عن طريق الفم هو أحدث دواء الببتيد 1 (GLP-1) الشبيه بالجلوكاجون في السوق سريعة التوسع. Foundayo هو ثاني حبوب إنقاص الوزن GLP-1 التي تحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء. تمت الموافقة على حبوب Wegovy التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا من Novo Nordisk في ديسمبر 2025. ويأمل الخبراء أن يؤدي وجود المزيد من الخيارات لهذه العلاجات الشائعة لإنقاص الوزن ومرض السكري من النوع الثاني إلى خفض التكاليف وتوفير المزيد من المرونة للناس.
يقول دانييل دراكر، اختصاصي الغدد الصماء في جامعة تورونتو، الذي عمل سابقًا مستشارًا لشركة إيلي ليلي: “بشكل عام، يعد صنع الحبوب وتوزيعها أسهل كثيرًا” مقارنة بالأدوية القابلة للحقن. “ينبغي أن يكون ذلك ميزة في إيصال الدواء إلى عدد أكبر من السكان.”
حول دعم الصحافة العلمية
إذا كنت تستمتع بهذا المقال، فكر في دعم صحافتنا الحائزة على جوائز من خلال الاشتراك. من خلال شراء اشتراك، فإنك تساعد على ضمان مستقبل القصص المؤثرة حول الاكتشافات والأفكار التي تشكل عالمنا اليوم.
في أحدث تجربة للمرحلة الثالثة من عقار أورفورجليبرون، تمت مقارنة ثلاث جرعات من الدواء مع دواء وهمي في 1613 شخصًا مصابين بداء السكري من النوع الثاني والذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة. وبعد 72 أسبوعًا، فقد الأشخاص الذين تناولوا جرعة 6 ملليجرام 5% من وزن الجسم، وخسر الأشخاص الذين تناولوا 12 ملليجرام 7%، وخسر الأشخاص الذين تناولوا 36 ملليجرام ما يقرب من 10%.
وجدت تجربة سريرية أن جرعة 25 ملغ من حبوب Wegovy تسببت في فقدان الوزن بنسبة 17 بالمائة تقريبًا خلال 64 أسبوعًا. وفي تجربة سريرية أخرى، أدى حقن جرعات 15 ملغ من تيرزباتيد (العنصر النشط في حقن زيببوند لإنقاص الوزن من شركة إيلي ليلي) إلى انخفاض في وزن الجسم بنسبة 21 بالمائة تقريبًا بعد 72 أسبوعًا.
تقول ديبورا هورن، مديرة طب السمنة في UTHealth Houston، التي قادت أحدث تجربة على Foundayo: “إن فقدان الوزن ليس مرتفعًا مثل التيرزيباتيد وليس مرتفعًا مثل بعض الأشياء التي سنراها قادمة في الأشهر الستة المقبلة إلى عام، ولكن أعتقد أن هناك مجالًا لكل هذه (الأدوية)”. (يستشير هورن إيلي ليلي.) ولم يستجب إيلي ليلي على الفور مجلة ساينتفيك أمريكان طلب التعليق.
وتقول إن الأشكال ومستويات الفعالية المختلفة لهذه الأدوية يمكن أن توفر علاجات أكثر تخصيصًا. على سبيل المثال، بحثت تجربة أخرى أنجزتها شركة Eli Lilly مؤخرًا في ما إذا كان الأشخاص الذين عولجوا في البداية باستخدام دواء قابل للحقن GLP-1 يمكنهم في النهاية الانتقال إلى نسخة فموية مثل Foundayo وما زالوا يحافظون على فقدان الوزن والفوائد الصحية. وقد تم تقديم النتائج للنشر لاستعراض النظراء.
يقول هورن: “يتساءل الكثير من الناس: إذا استخدمت هذه الحقن لمدة عام ووصلت إلى مكان صحي، فهل يمكنني الانتقال إلى هذا الدواء عن طريق الفم والحفاظ على الوزن المفقود؟”. “ستكون هذه البيانات متاحة قريبا جدا.”
يعمل Foundayo بشكل مشابه لأدوية GLP-1 الأخرى، مثل semaglutide، وهو العنصر النشط في أشكال الحقن والأقراص من Wegovy. يلتصق الدواء الجديد عن طريق الفم بمستقبلات هرمون الأمعاء GLP-1 ليجعل الناس يشعرون بالشبع ويبطئ إفراغ المعدة، مما يؤدي إلى تناول كميات أقل وفقدان الوزن في النهاية. إن حبوب Wegovy وجميع إصدارات الدواء المتاحة حاليًا القابلة للحقن هي الببتيدات، أو سلاسل قصيرة من الأحماض الأمينية، التي تشبه GLP-1 في الجسم، في حين أن Foundayo هو جزيء صغير غير ببتيدي. يقول هورن إن هذا يأتي مع العديد من المزايا.
يوضح هورن أن سيماجلوتايد عبارة عن ببتيد، فإنه يتحلل بسرعة في البيئة الحمضية لمعدتنا. تحتوي حبوب Wegovy على مكون خاص يحميها من بعض التآكل، ولكن لا يزال يتعين على الأشخاص تناولها على معدة فارغة لضمان امتصاصها بشكل صحيح. وباعتباره مادة غير ببتيدية، يمكن امتصاص فوندايو من خلال القناة الهضمية دون أن يتحلل، وهذا يعني أنه يمكن تناوله في أي وقت، بغض النظر عن وقت تناول الطعام أو الشراب أو تناول أدوية أخرى.
هذه الأدوية ذات الجزيئات الصغيرة هي أيضًا أسهل وأرخص في التصنيع من الببتيدات. يقول هورن: “فيما يتعلق بالتوزيع، فقد تم التخلص من أشياء مثل التخزين البارد والمواد البلاستيكية لأقلام (الحقن).”
في بيان صحفي حول موافقة Foundayo، أدرجت شركة Eli Lilly السعر المبدئي للدواء عند 25 دولارًا شهريًا للأشخاص الذين لديهم تأمين تجاري والمسجلين في برنامج بطاقة التوفير Foundayo الخاص بالشركة. تبدأ التكاليف النثرية من 149 دولارًا شهريًا. بدءًا من شهر يوليو، من المتوقع أن يكون الدواء متاحًا مقابل 50 دولارًا للأفراد المؤهلين في برنامج Medicare Part D – وهو برنامج فيدرالي لفوائد الأدوية الموصوفة للبالغين الذين تبلغ أعمارهم 65 عامًا أو أكبر أو الذين يعانون من إعاقات معينة.
يسرد إعلان شركة Eli Lilly عدة جرعات من الأقراص، تبدأ من 0.8 مجم وتصل إلى 17.2 مجم – يُقال إن الأقراص ذات الجرعة القصوى البالغة 17.2 مجم لها فعالية تعادل جرعة 36 مجم التي تم اختبارها في التجارب. مزيد من المعلومات ليست متاحة للجمهور بعد حول تسعير الجرعات المختلفة. يوضح بيان إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بشأن الموافقة جدولًا زمنيًا يزيد الجرعات تدريجيًا بمرور الوقت، وهو مخطط معايرة مشابه لأدوية GLP-1 الأخرى التي تساعد الجسم على التكيف مع الدواء، كما يوضح دراكر. يقول: “لقد رأينا في كل حالة، إذا بدأت بجرعة عالية جدًا وزادت الجرعة بسرعة كبيرة جدًا، فإنك تمرض”.
على غرار أدوية GLP-1 الأخرى، يسبب فوندايو الغثيان والقيء والإسهال وغيرها من الآثار الجانبية المعدية المعوية. في التجربة الأخيرة، كان المشاركون الذين تناولوا أعلى جرعة قدرها 36 ملليغرام أكثر عرضة بنسبة 2% لحدوث حدث ضار خطير، مقارنة مع أولئك الذين تناولوا دواء وهميا. وكانت معدلات التوقف عن العلاج – الأكثر شيوعًا بسبب أعراض الجهاز الهضمي – أعلى، بنسبة 6 إلى 10 بالمائة، اعتمادًا على الجرعة، بالنسبة لأولئك الذين تلقوا حبوب منع الحمل، مقارنة بمعدل 4 بالمائة لأولئك الذين تلقوا العلاج الوهمي. وجدت التجارب أن فوندايو آمن للغاية، لكن دراكر يشير إلى أنه يجب على الناس الاستمرار في مراقبة أي دواء جديد.
بالنسبة للأدوية المعتمدة على الببتيد GLP-1، “لدينا 21 عامًا من بيانات السلامة”، كما يقول. “كلما كان لدينا دواء جديد، نقوم دائمًا بإعادة تشغيل الساعة من حيث السلامة.”
يقول هورن إن فوندايو وغيره من الأدوية المرشحة لإنقاص الوزن يمكن أن تزيد العرض وتساعد في القدرة على تحمل تكاليف أدوية GLP-1 بشكل عام، على الرغم من أن ذلك قد يستغرق بعض الوقت. “لا أعتقد أن أسعارنا رخيصة للغاية حتى الآن، لكنني أعتقد أننا سنصل إلى هناك مع توافر المزيد والمزيد من أدوية GLP-1 والأدوية الأخرى.”
التعليقات