إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تزيل تحذير سرطان الثدي من العلاج الهرموني لانقطاع الطمث

أعلنت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية اليوم أن إدارة الغذاء والدواء ستزيل ما يسمى بملصقات الصندوق الأسود من أدوية العلاج بالهرمونات البديلة (HRT) لانقطاع الطمث. وتعكس هذه الخطوة القرار الذي تم اتخاذه في أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين، بعد أن وجدت الأبحاث في ذلك الوقت أن العلاجات تزيد من خطر الإصابة بسرطان الثدي وأمراض القلب والسكتة الدماغية لدى بعض النساء.

تحذير الصندوق الأسود هو الإخطار الأكثر خطورة لمشاكل السلامة المتعلقة بالدواء ويتم تطبيقه عادةً على فئة كاملة من العلاجات بناءً على كيفية عملها في الجسم. وصف مفوض إدارة الغذاء والدواء مارتي ماكاري استخدام العلامات التحذيرية للصندوق الأسود للعلاج التعويضي بالهرمونات لانقطاع الطمث بأنه “غير علمي” في مؤتمر صحفي حول هذا الإعلان.

يقول الخبراء إن قرار إدارة الغذاء والدواء قد يجعل العلاجات الهرمونية في متناول الأشخاص الذين يعانون من أعراض انقطاع الطمث، والتي تشمل الهبات الساخنة والتعرق الليلي. بعد أن أضافت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ملصقات تحذيرية في عام 2003، أظهرت الأبحاث أن مخاطر الإصابة بالسرطان والأمراض الأيضية مبالغ فيها وأن هذا ربما يكون قد ردع مستخدمي العلاج الهرموني ومقدميه. لكن الخبراء يحذرون أيضًا من أن إعلان إدارة الغذاء والدواء الجديد، بدوره، بالغ في فوائد العلاجات لحالات أخرى.

حول دعم الصحافة العلمية

إذا كنت تستمتع بهذا المقال، ففكر في دعم صحافتنا الحائزة على جوائز من خلال الاشتراك. من خلال شراء اشتراك، فإنك تساعد على ضمان مستقبل القصص المؤثرة حول الاكتشافات والأفكار التي تشكل عالمنا اليوم.

تقول نانيت سانتورو، طبيبة أمراض النساء والتوليد بجامعة كولورادو أنشوتز والباحثة الرئيسية في مبادرة صحة المرأة، وهي المجموعة البحثية التي وصفت في البداية العلاقة بين العلاج التعويضي بالهرمونات وسرطان الثدي: “أعتقد، بشكل عام، أن هذا أمر جيد”. ابتداءً من عام 1991، قامت مبادرة صحة المرأة بإجراء العديد من الدراسات طويلة المدى حول أمراض القلب والسرطان وهشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث. وقد جاء التمويل الرئيسي للمبادرة من المعاهد الوطنية للصحة. يقول سانتورو: “هناك تقدير متزايد لحقيقة أن النساء لا يعالجن بالهرمونات… وهناك الكثير من النساء اللاتي يعانين في صمت”.

لكن إعلان اليوم قد يؤدي إلى الارتباك. وقال نائب وزير الصحة والخدمات الإنسانية جيم أونيل: “يمكن للعديد من النساء تقليل خطر الإصابة بالكسور وأمراض القلب والتدهور المناعي والمعرفي مع زيادة نشاطهن”.

وأشار ماكاري من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ورئيس وزارة الصحة والخدمات الإنسانية روبرت كينيدي الابن إلى العديد من الدراسات التي أظهرت فوائد واضحة للعلاج الهرموني في تقليل الوفيات بشكل عام، وكذلك في تقليل خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية ومرض الزهايمر وكسور العظام. ومع ذلك، يقول سانتورو إن الأدلة لا تدعم هذه الفوائد حقًا.

يأتي الاهتمام بالعلاج التعويضي بالهرمونات في وقت يوجه فيه ماكاري وكينيدي نظرة انتقادية إلى قرارات إدارة الغذاء والدواء على مر السنين، بما في ذلك القرارات المتعلقة باللقاحات. رداً على ذلك، اجتمعت لجنة من الخبراء في يوليو/تموز لمراجعة الأدلة العلمية حول مخاطر وفوائد العلاج التعويضي بالهرمونات في حالة انقطاع الطمث.

ومع ذلك، فإن قرار اليوم لا يشمل جميع بدائل الهرمونات. ستظل بعض العلاجات التي تعتمد على الإستروجين فقط تحمل علامات تشترك في خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم أو سرطان الرحم، وهو خطر مهم لم يحظ باهتمام كبير في السابق، كما يقول كيمي دول، اختصاصي الأورام النسائية من جامعة واشنطن.

يحدث انقطاع الطمث في المقام الأول بسبب انخفاض هرمون الاستروجين، وهو الهرمون الذي يؤثر على الصحة الجنسية والإنجابية، ويتميز عمومًا بغياب الدورة الشهرية لمدة 12 شهرًا. ثبت أن العلاج الهرموني يخفف من الهبات الساخنة والتعرق الليلي وتغيرات المزاج عن طريق تقديم نسخ اصطناعية من الهرمونات، عادة إما هرمون الاستروجين أو مزيج من هرمون الاستروجين والبروجستيرون، وهو هرمون جنسي آخر. يمكن إعطاء العلاجات من خلال الحبوب الفموية أو الرقع أو المواد الهلامية على الجلد أو الحلقات المهبلية. دراسات في الستينيات ورجحت أن العلاج الهرموني علاج فعال لأعراض انقطاع الطمث وفترة ما حول انقطاع الطمث، وسارع الأطباء إلى وصفه للعديد من النساء، خاصة خلال التسعينيات. واستند هذا إلى الأبحاث التي أشارت إلى أن العلاج الهرموني يقلل من خطر الإصابة بهشاشة العظام. لكن في أوائل العقد الأول من القرن الحادي والعشرين، دراسات مبادرة صحة المرأة وجدت زيادة في خطر الإصابة بسرطان الثدي وأمراض القلب والسكتة الدماغية لدى بعض النساء اللاتي يتناولن العلاج الهرموني. بعد فترة وجيزة من تلك التقارير، أضافت إدارة الغذاء والدواء تحذيرًا من الصندوق الأسود لجميع العلاجات الهرمونية الموصوفة لأعراض انقطاع الطمث. انخفض عدد النساء اللاتي يتناولن هذه العلاجات.

انتقد مكاري، جنبًا إلى جنب مع كينيدي وفريق خبراء إدارة الغذاء والدواء، هذه النتائج التي توصلت إليها مبادرة صحة المرأة إلى حد كبير. وشوهدت المخاطر بشكل عام لدى النساء في السبعينيات من العمر اللاتي تناولن تركيبة قديمة من الأدوية. فشلت دراسات المتابعة اللاحقة في إظهار أي مخاطر أو فوائد كبيرة، وفقًا لسانتورو. وتقول: “ليس هناك إشارة كبيرة في كلتا الحالتين – ليس هناك ضرر كبير، ولا توجد فائدة صحية كبيرة” عندما يتعلق الأمر بتلك التركيبات القديمة.

وفي المؤتمر الصحفي، أشار خبراء إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى أن استمارة يمكن أن تلعب طريقة تقديم العلاج دورًا في المخاطر والفوائد لبعض الأشخاص. على سبيل المثال، تحمل التركيبات المهبلية عمومًا مخاطر أقل بكثير من أشكال الحبوب، التي يتم استقلابها في الكبد، ومع ذلك فقد جاء كلاهما مصحوبًا بتحذير من الصندوق الأسود. تشير الأبحاث التي أُجريت في عام 2019 إلى أنه كلما طالت فترة تناول الأشخاص للعلاج الهرموني لانقطاع الطمث، زاد خطر الإصابة بسرطان الثدي.

أعلنت الوكالة أيضًا أنها وافقت مؤخرًا على عقارين جديدين لانقطاع الطمث: نسخة عامة من قرص العلاج الهرموني عن طريق الفم بريمارين، والذي يستخدم مزيجًا من هرمونات الاستروجين، وBayer’s Lynkuet، وهو علاج غير هرموني يمكنه علاج أعراض انقطاع الطمث مثل الهبات الساخنة. تحمل العلاجات الهرمونية مخاطر حقيقية، وإن كانت صغيرة. يقول سانتورو إن الأشخاص الذين لديهم أو أصيبوا سابقًا بسرطانات تناسلية، مثل سرطان الثدي أو سرطان المبيض، وأولئك الذين لديهم تاريخ من جلطات الدم، يجب ألا يتناولوها. يؤكد دول أيضًا على أن الأشخاص الذين لديهم رحم يجب أن يكونوا على دراية تامة بمخاطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم من علاجات الاستروجين فقط. يقول دول: “إنه تحفيز كبير لهرمون الاستروجين”. “لقد بدأنا نرى النساء المصابات بسرطانات بطانة الرحم التي كان من الممكن الوقاية منها تمامًا لأنهن تناولن جرعات كبيرة من هرمون الاستروجين بدون هرمون البروجسترون.”

توجد علاجات بديلة لمعالجة أعراض محددة، مثل الأرق.

بالنسبة للآخرين، وخاصة الأشخاص في الخمسينيات من العمر، قد تفوق الفوائد المخاطر، وقد يؤدي تغيير التسمية هذا إلى تسهيل الوصول إلى الأدوية.

يقول دول إن الانتقادات الموجهة لأبحاث العلاج التعويضي بالهرمونات السابقة، مثل دراسات مبادرة صحة المرأة، قد تغذيها أيضًا قلة الأبحاث الجديدة بشكل عام. وتقول: “لا تعجبني فكرة أننا لا نزال نعتمد نوعًا ما على نفس الدراستين عندما يكون ما نحتاج إليه حقًا هو الكثير من المجموعات الجديدة والأسئلة الجديدة ذات الصلة بالنساء اليوم”.

حتى الآن، لا تدعم الأدلة الادعاءات الجريئة التي يقدمها مكاري وآخرون بشأن العلاج الهرموني. يقول سانتورو: “لا أعتقد أن هذا هو إكسير الشباب”.