أصبحت حبوب Wegovy أول دواء فموي لإنقاص الوزن GLP-1 معتمد في الولايات المتحدة

الولايات المتحدة توافق على حبوب إنقاص الوزن Wegovy، وهي خطوة يمكن أن تحدث تحولًا في الرعاية الصحية

بقلم لورين جيه يونج حرره كلير كاميرون

حبوب إنقاص الوزن التي تستخدم نفس الآلية التي تستخدمها العقاقير ذات الشعبية الكبيرة Wegovy و Ozempic تأتي إلى الولايات المتحدة

أعلنت شركة نوفو نورديسك يوم الاثنين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على دواء الببتيد الشبيه بالجلوكاجون 1 (GLP-1) عن طريق الفم لفقدان الوزن والسمنة لدى البالغين.

يعد هذا علامة فارقة بالنسبة لهذه الصناعة، التي كافحت لسنوات من أجل صنع نسخ فعالة من حبوب إنقاص الوزن. يقول دانييل دراكر، اختصاصي الغدد الصماء في جامعة تورنتو، الذي كان مستشارًا سابقًا لشركة نوفو نورديسك، إن معظم الناس يشعرون براحة أكبر عند تناول حبوب منع الحمل مقارنة بحقن أنفسهم بانتظام. ويقول: “من الجيد أن يكون لديك المزيد من الخيارات للناس”. وفي الوقت نفسه، يمكن للحبوب أن تحسن بشكل كبير إمكانية الوصول إلى الدواء عن طريق خفض التكاليف، حيث يمكن أن تكلف الحقن مئات الدولارات شهريًا من جيوبك.

حول دعم الصحافة العلمية

إذا كنت تستمتع بهذا المقال، ففكر في دعم صحافتنا الحائزة على جوائز من خلال الاشتراك. من خلال شراء اشتراك، فإنك تساعد على ضمان مستقبل القصص المؤثرة حول الاكتشافات والأفكار التي تشكل عالمنا اليوم.

تقول روزالينا مكوي، أخصائية الغدد الصماء والطب الباطني بجامعة ميريلاند: “إن الحبوب أيضًا أسهل في النقل والإنتاج”، مضيفة أنها تأمل أن يؤدي ذلك إلى زيادة الوصول إلى الأدوية.

قبل موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، شهدت شركة Novo Nordisk، التي تصنع أيضًا أدوية سيماجلوتيد القابلة للحقن Ozempic وWegovy، نتائج واعدة من تجاربها على حبوب إنقاص الوزن، والتي سيتم بيعها أيضًا تحت الاسم التجاري Wegovy. في أحدث تجربة سريرية للشركة في المرحلة الثالثة، أدت أعلى جرعة من حبوب منع الحمل إلى فقدان الوزن بنسبة 16.6 بالمائة خلال 64 أسبوعًا مقارنة بـ 2.7 بالمائة في العلاج الوهمي. للمقارنة، أظهرت تجارب 2.4 ملليجرام من حقن Wegovy انخفاضًا في الوزن بنسبة تصل إلى 17.4 بالمائة. (لم تتم مقارنة الحقن وحبوب منع الحمل في تجربة وجهاً لوجه).

لقد أحدثت أدوية GLP-1 تحولًا في صناعة فقدان الوزن وأحدثت ثورة في كيفية علاج الأمراض الأيضية، ولكن حتى الآن، كانت متاحة إلى حد كبير في الولايات المتحدة على شكل حقن فقط. تمت الموافقة على حبوب Novo Nordisk لعلاج مرض السكري من النوع 2، Rybelsus، من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في عام 2019. لكن الإصدارات الفموية من هذه الأدوية لم تنجح بنفس طريقة الحقن على الرغم من أن البيانات المبكرة تظهر أن فقدان الوزن والفوائد الصحية قابلة للمقارنة نسبيًا.

تعمل حبوب ويجوفي، التي يتم تناولها مرة واحدة يوميًا، بشكل مشابه للحقن الأسبوعية، حيث تحاكي نشاط هرمون الأمعاء الذي يبطئ إفراغ المعدة ويجعل الناس يشعرون بالشبع. الأشخاص الذين يتناولونه يميلون إلى تناول كميات أقل بشكل عام. الآثار الجانبية تشبه إلى حد كبير آثار الحقن، ويمكن أن تشمل الغثيان والإسهال والقيء.

يجب أيضًا تناول الحبوب على معدة فارغة حتى تعمل بفعالية.

يقول جون بوس، اختصاصي الغدد الصماء في جامعة نورث كارولينا في تشابل هيل، وهو مستشار وباحث في شركة نوفو نورديسك: «لا يمكن تناول أي شيء آخر عن طريق الفم لمدة 30 دقيقة على الأقل للسماح بامتصاص الدواء في مجرى الدم». “إذا تناول المرضى الدواء مع أدوية أخرى أو طعام أو حتى المزيد من الماء أو القهوة، فإن الفعالية تنخفض بشكل كبير.”

وقال متحدث باسم نوفو نورديسك إن الجرعة الأولية للحبوب البالغة 1.5 ملغ ستكون متاحة في الصيدليات الأمريكية ومقدمي خدمات الرعاية الصحية عن بعد في أوائل يناير. العلمية الأمريكية. من المتوقع أن تكلف 149 دولارًا شهريًا من جيبك، ولكن يمكن أن تكون أقل اعتمادًا على تأمين الشخص.

والأهم من ذلك، أن نجاح التجارب السريرية الأخير لشركة Novo Nordisk كان يعتمد على الجرعة اليومية القصوى البالغة 25 ملغ، كما يقول مكوي. على عكس الحقن التي تدخل مجرى الدم مباشرة، يتم تفكيك الحبوب في المعدة، مما يعني أن “الجرعات الفموية يجب أن تكون أعلى بكثير” من حقن ويجوفي التي تصل إلى 2.4 ملغ، كما يوضح مكوي.

وتقول: “أتوقع أن الجرعات الفعالة من عقار Wegovy عن طريق الفم ستكون أكثر تكلفة بكثير من المبلغ المعلن عنه وهو 149 دولارًا، لسوء الحظ. لكنني أود أن أرى هذا الدواء متاحًا بأسعار معقولة”.

وقالت نوفو نورديسك إنه سيتم تقاسم أسعار الجرعات الأعلى في العام الجديد. وقال المتحدث: “نعتقد أن هذا هو سعر الدفع الذاتي الأقل تكلفة حتى الآن لجهاز GLP-1 لفقدان الوزن”.

وتعمل شركات أخرى على تطوير أقراص إنقاص الوزن الخاصة بها: تعمل شركة Eli Lilly، التي تصنع شركة Zepbound، على تطوير حبوب GLP-1 لإنقاص الوزن ومرض السكري من النوع الثاني، أو أقراص orforglipron، مع موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المتوقعة في مارس 2026. ويقول دراكر إن المزيد من خيارات الحبوب – إلى جانب الإصدارات الفعالة الأخرى من هذه الأدوية قيد التنفيذ – ستفتح السوق، ونأمل أن تؤدي إلى انخفاض الأسعار.

يقول دراكر: “أعتقد أننا سننتقل خلال ما يقرب من 12 إلى 18 شهرًا من هذين الخيارين الرئيسيين (للحقن) من Novo Nordisk وEli Lilly إلى ستة خيارات في هذه الفئة من الأدوية”.

“سيكون هذا مفيدًا للناس. سيكون لديهم المزيد من الخيارات.”

حان الوقت للدفاع عن العلم

إذا استمتعت بهذا المقال، أود أن أطلب دعمكم. العلمية الأمريكية لقد عمل كمدافع عن العلوم والصناعة لمدة 180 عامًا، وربما تكون اللحظة الحالية هي اللحظة الأكثر أهمية في تاريخ القرنين.

لقد كنت العلمية الأمريكية مشترك منذ أن كان عمري 12 عامًا، وقد ساعد ذلك في تشكيل الطريقة التي أنظر بها إلى العالم. SciAm يثقفني ويسعدني دائمًا، ويلهمني شعورًا بالرهبة تجاه عالمنا الواسع والجميل. وآمل أن يفعل ذلك بالنسبة لك أيضا.

إذا كنت الاشتراك في العلمية الأمريكيةأنت تساعد في ضمان أن تغطيتنا تركز على البحث والاكتشاف الهادف؛ وأن لدينا الموارد اللازمة للإبلاغ عن القرارات التي تهدد المختبرات في جميع أنحاء الولايات المتحدة؛ وأننا ندعم العلماء الناشئين والعاملين على حد سواء في وقت لا يتم فيه الاعتراف بقيمة العلم نفسه في كثير من الأحيان.

وفي المقابل، تحصل على الأخبار الأساسية، ملفات بودكاست آسرة، ورسوم بيانية رائعة، لا يمكنك تفويت النشرات الإخبارية ومقاطع الفيديو التي يجب مشاهدتها، ألعاب التحدي، وأفضل الكتابة والتقارير في عالم العلوم. يمكنك حتى إهداء شخص ما اشتراكًا.

لم يكن هناك وقت أكثر أهمية بالنسبة لنا للوقوف وإظهار أهمية العلم. آمل أن تدعمونا في تلك المهمة.